Control de contratistas para laboratorios farmacéuticos

Las Buenas Prácticas de Fabricación alcanzan al personal de mantenimiento y de calibraciones, propio o externo, y piden que esté capacitado. El control de esa documentación se reparte entre Garantía de Calidad, Seguridad e Higiene y Mantenimiento.

La plataforma de siempre muestra el documento y un botón para aprobarlo, sin decir qué hay que verificar, así que el criterio depende de quién revise ese día.

El martes de la parada, un técnico de calibraciones llega con la capacitación vencida. La plataforma no le avisó a su empresa ni le mostró qué le faltaba a cada técnico. El servicio se reprograma y la parada se extiende.

Un mes después, la auditoría pide evidencia. El informe es un módulo que se cobra aparte, y el equipo pasa días armándola a mano.

Usted escribe una sola vez qué se verifica en cada requisito, y quien revisa lo tiene a la vista junto al documento. El auditor puede leer el mismo criterio.

Los documentos los carga el contratista, su equipo no lleva la cuenta de los vencimientos y cada aprobación o rechazo queda a nombre de quien lo decidió. Cuando el auditor pide evidencia, usted abre el historial en el momento.

El contratista ve qué le falta a cada técnico para entrar y recibe cada lunes un correo con lo que vence en los próximos treinta días. Renueva la capacitación antes del servicio programado.

La vigilancia ve si la persona está habilitada y, si no, qué le falta, sin consultar a nadie y sin ver documentos.

Su equipo puede seguir revisando los documentos, en menos tiempo que hoy, o dejar la revisión en manos de nuestros revisores. También puede instalar Auditans en sus propios servidores.